7月21日晚间,兴齐眼药互联网医院发布公告,从7月22日起,沈阳兴齐眼科医院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液。全部改为实体医院内销售。

互联网销售院内制剂叫停,兴齐重要利润来源断绝

阿托品作为非选择性的M受体阻断剂,不仅可以通过麻痹睫状肌让其放松调节,也可以通过拮抗视网膜和脉络膜上的M受体,使眼球不致过度生长,从而延缓近视的发展。研究表明,不同浓度阿托品均可有效控制近视度数的增加,且疗效呈剂量依赖性。


【资料图】

目前市场上有众多青少年患者使用低浓度阿托品作为延缓近视发展的治疗药物,但值得注意的是,目前国内并未有通过临床试验获得批准上市的阿托品药物

华尔街见闻·见智研究(公众号:见智研究Pro)认为,这对于依靠互联网医院渠道销售阿托品的兴齐来说无疑是重大打击。公司虽未直接披露互联网医院渠道销售金额,但是自从公司互联网渠道开始销售低浓度阿托品后,兴齐的净利润增长便迎来了爆发期,并在21年突破亿元大关

因此,兴齐暂停互联网销售院内制剂的行动,证实对于依靠互联网医院,打擦边球销售未通过临床验证的院内制剂的其他厂商将受到重大影响

此前市场曾传言,公司阿托品受互联网药店卖药新规影响,担忧未来不能通过互联网医院平台销售,股价曾盘中巨幅震荡,如今传言证实,兴齐互联网医院正式取消销售院内制剂阿托品

A股上市公司除了兴齐眼药,还有欧普康视拥有通过互联网医院销售的资质。2022年6月1日,欧普康视发布公告,控股子公司合肥康视眼科医院获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》,使得公司可以开始配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控。但是如今互联网医院销售院内制剂实质暂停,意味着欧普康视也大概率不能通过互联网医院销售低浓度阿托品。据不完全统计,目前有13家企业或医疗机构获得低浓度阿托品医疗机构制剂批件,其中有6家可通过互联网医院远程购药。

临床实验正式上市是正轨,兴齐进度最快

低浓度阿托品目前在国内还未有通过临床试验正式上市的产品,院内制剂只是在特定时期医院治疗病人的权宜之计,但利用互联网医院打擦边球行大范围销售之实,不仅有违对患者负责的现代医药实证原则,也对其他按规矩花大成本规范做临床试验公司的不公平。因此,被叫停也是迟早的事情。

但低浓度阿托品的有效性已经有比较充分的证据证明,因此临床试验领先的公司未来仍有机会占得先机

德邦证券计算,低浓度阿托品未来的峰值销售额可能突破100亿人民币,但见智研究认为,阿托品会比一般me too药物竞争更为激烈,因其早已过了专利期,没有专利保护会成为竞争更为激烈的原因。

从临床进度来看,目前临床进度最领先的仍是兴齐,但见智研究认为,恒瑞医药目前也涉足该领域,虽然3期临床获批时间较晚,但恒瑞的临床和商业化能力都更为突出,未来也有望成为该领域的重磅参与者。

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