A股首家聚焦戒毒药物的企业正迎来资本化的重要窗口。

12月21日,主攻毒品成瘾治疗领域的创新药企深圳善康医药科技股份有限公司(下称“善康医药”)向上交所递交科创板IPO申请。

善康医药主要围绕阿片类(罂粟)毒品复吸、酗酒而展开成瘾药物治疗的研究,旗下用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后复吸的“纳曲酮植入剂”目前已经递交药品上市注册申请,这是善康医药拥有的唯一一款即将进入商业化阶段的产品,也是国内首款将进入商业化阶段的长效戒毒药物。


(相关资料图)

但该药品的商业化前景仍未明朗。信风(ID:TradeWind01)注意到近年来国家在传统戒毒药物治疗上建立了较为完善的治疗体系,主要药物为美纱(沙)酮,这给作为作为后来者的善康医药带来更多竞争压力。

而善康医药报告期内一直处于“0收入”状态——2019年至2021年,归母净亏损分别为0.30亿元、0.33亿元、0.66亿元。

善康医药此番IPO计划发行不超过999.47万股、募资13.27亿元,投向“新药研发”、“创新药高端制剂生产基地”、“营销网络”等项目的建设以及补充流动资金。

善康医药的主要专利等资质均是承接此前实控人尹述贵控制的主体——湖南赛沃药业有限公司(下称“湖南赛沃”)。而湖南赛沃未成为此次IPO的主体背后原因或也指向了此前迁址的失败。

为了吸引深圳国资控制的深圳市远致富海投资管理有限公司(下称“远致富海”)参投湖南赛沃,尹述贵与远致富海商议通过“先以远致富海为主体股权收购湖南赛沃、后通过善康医药收购相关专利”的分步骤形式将湖南赛沃的资产转移至注册地位于深圳的善康医药处。

专注长效戒毒药

帮助吸毒者戒毒且不再复吸一直是医学界的难题,目前治疗方案主要以手术、心理和药物治疗为主。

由于手术对神经所造成的损害不可逆,而心理治疗效果相对有限,药物治疗则被寄予更多期望。

现有的药物治疗缺陷也不容小觑,一方面是药效时间短且无法彻底帮助吸毒者克服上瘾的习惯;另一方面美纱(沙)酮、丁丙诺啡等药物本身也具有潜在成瘾隐患,如何达到更好的脱瘾治疗效果一直是业界的研究方向。

善康医药旗下的“纳曲酮植入剂”的药效就旨在预防阿片类物质(罂粟)成瘾患者脱毒后的复吸。

不过纳曲酮具备缓解阿片成瘾、酒精使用障碍的疗效早在上世纪60年代就已被专家发现并制成口服片剂,但彼时的实际应用却出现了种种问题。

一方面,纳曲酮片剂必须每日使用,这对于心智不坚定的戒毒者而言难以坚持,复吸率过高;另一方面,纳曲酮片剂的服用习惯会给戒毒者带来食欲不振等各种副作用,这进一步降低了戒毒者的使用积极性。

相比之下,善康医药对“纳曲酮植入剂”采用了针剂形式且一次注射可维持150天,这不仅提高了使用者的积极性,且延长了疗效的时间,降低复吸率。

作为善康医药旗下唯一一款即将实现商业化的药品,“纳曲酮植入剂”目前仅完成二期临床试验就被国家食品药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,并豁免了三期临床试验,并有望于2023年取得药品注册证书,因此其也成为国内唯一一款将进入商业化阶段的长效戒毒药物。

此外,善康医药处在研发阶段的药物还有戒烟的“伐尼克兰植入剂”、治疗重度抑郁障碍的“丁丙诺啡植入剂”、治疗炎症性肠病的“纳曲酮肠溶微丸”、用于肺结核治疗的“异烟肼吸入制剂”等。

最接近商业化实现的“纳曲酮植入剂”前景无疑是市场关注焦点,善康医药则认为政府采购仍然是重要的收入来源。

善康医药计划通过与政府主导的各地戒毒管理机构谈判,推动其将预算从采购传统药物转向纳曲酮植入剂。

“虽然短期内可能费用相对较高,但纳曲酮植入剂有更好地戒毒效果,可以让戒毒人员早日回归社会,恢复自身价值,降低后续复吸带来的治疗成本及因长期占据公共、社会资源导致的照护成本,戒毒管理部门综合各方面因素会推动纳曲酮植入剂的临床使用。”善康医药指出。

但纳曲酮植入剂是否可以顺利进入市场仍然需要时间的验证,毕竟传统的治疗药物已经占据了市场。

信风(ID:TradeWind01)注意到,国内多个地方均设立了美纱酮门诊用于帮助吸毒者戒毒。其中美纱(沙)酮药效与吗啡类似,具有镇痛作用,目前被广泛用于戒毒治疗。

甘肃禁毒2020年在《走进美纱酮门诊 | 这个特殊的门诊 为这类人打开重生的希望》文章中指出,我国从2004年开始实施社区美纱酮维持治疗以来,全国开设了700余个社区美纱酮维持治疗门诊,全国累计参加治疗人数已超过40万人。

“城关区美纱酮门诊开诊十多年来,得到了国家、省、市、区各级政府及公安部门的大力支持和密切配合,对于前来美纱酮门诊就诊者,公安部门不能在门诊上抓捕就诊者。”甘肃禁毒指出。

不仅如此,美纱酮还具有一定的价格优势。公开信息显示,美纱酮每日治疗费用仅为10元,更多戒毒机构是否有足够的的财力和积极性来更换长效药物,仍待验证。

上市前的资产腾挪

善康医药的股权结构较为分散。

招股书显示,实控人尹述贵通过持股平台一共控制了善康医药28.26%的股权,而第二大股东同时也是深圳国资控制的远致富海的持股比例达到21.48%。

事实上,成立于2017年10月的善康医药能够在短时间内踏上IPO之旅,离不开当年远致富海对尹述贵控制主体湖南赛沃的收购。

目前善康医药所持有的多项资质、专利均是自专注于戒毒药物研究的湖南赛沃处承接而来。

2017年6月,远致富海及其他投资机构合计斥资2500万元从尹述贵及其他股东手中收购了其持有的湖南赛沃100%的股权。但此后的湖南赛沃并未成为上市主体,远致富海又与尹述贵团队共同设立了善康医药,并将湖南赛沃资产装入其中来申报上市。

2017年12月,善康医药以合计303.06万元的价格收购了湖南赛沃所持有的纳曲酮植入剂专利等无形资产以及固定资产。

如此冗余的重复收购与资产装入,与善康医药的迁址诉求有关。

“深圳市坪山区政府有招商引资需求,且以尹述贵先生为核心的创业团队所从事的戒毒创新药产业高度契合深圳市坪山区政府的招商引资方向,远致富海作为深圳市坪山区产业引导基金参股的投资机构希望将该项目引入深圳坪山。”善康医药解释称。

换言之,远致富海收购湖南赛沃的重要意图之一便是希望将该项目引入深圳。

“正常操作应该是直接把湖南赛沃的注册地址变更为深圳,但是大股东却新设立了注册在深圳的发行人,再由发行人收购湖南赛沃的资产。这当中的原因可能是迁址通常都是很麻烦的事,所以才绕了这么大的一个圈子。”北京一位投行人士指出。

善康医药也隐晦地解释了其分步式操作的原因。

“鉴于湖南赛沃跨省涉及的工商、税务、社保等政府部门审批程序较为复杂,经各方协商一致,原股东从湖南赛沃退股,以尹述贵先生为核心的管理和研发团队与新一轮的投资人采取在深圳市坪山区新设主体的方式,承接湖南赛沃的业务和资产。”善康医药表示。

“很有可能从一开始入股的时候,创投机构的条件之一就是希望为当地引进项目,促成迁址。”前述投行人士进一步指出。

事实上,地方国资控制的创投机构以入股的方式促成企业迁址的案例并不鲜见。例如盟科药业(688373.SH)申报IPO前就曾遇到创投机构以迁址作为先决条件给付增资款。

对于迁址的“执念”,善康医药也将其归结为深圳当地的政策优惠。

“深圳为创新之都,注册地设立在深圳更有利于后续吸引到更多优秀的医药类人才和资本,并且深圳市政府部门重视科技创新企业的发展,相关的政府支持政策较多,在深圳市设立善康有限更有利于公司未来的发展。”善康医药指出。

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