康方生物今早公告,2022年公司实现收入人民币8.38亿元(单位,下同),同比增加271.26%。归属母公司拥有人应占亏损11.68亿元,同比增加8.69%。每股亏损1.42元。


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2022年度毛利为7.435亿元,同比增长283%,主要归因于收入的大幅增长。2022年产品市场销售额为11.04亿元,同比增长422%。主要原因是两款获批产品快速放量。

1、2022年6月29日上市的开坦尼(®卡度尼利单抗,PD-1/CTLA-4)市场销售额为5.463亿元;

2、2021年8月末开始销售的安尼可®(派安普利单抗,PD-1)截至2022年12月31日止年度产品市场销售额为5.581亿元,同比增长164%。(需与正大天晴分成,公司占50%)

此外,值得注意的是公司截至22年底现金及现金等价物20.92亿,考虑到公司两期首付款共计5亿美金已在近日到账,截至今日,公司现金储备将再增加约35亿人民币超过50亿人民币。去年全年公司研发开支为13.23亿元,同比增长18%。因此,公司现金流将能够保证未来5年左右的运营

国内第一个双抗半年大卖5.46亿,商业化能力得到确认

对于康方来说,好的管线更要会卖。华尔街见闻·见智研究认为,康方的双抗和PD-1两个产品都显示了公司出色的商业化能力,也让市场对后续产品的销售有更大期待。

从产品角度来看,首款国内获批的自主双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4)销售亮眼,在获批的半年时间销售5.46亿,此前市场预期开坦尼上市第一年销售额为10亿人民币。目前看,康方大概率能够超越预期完成12个月销售破10亿。

此外,公司对于开坦尼后续开发制定了多个联用策略,包括适应症更大的肺癌、肝癌、胃癌。

对于康方的另一个商业化产品安尼可(PD-1),在未进医保的背景下销售额5.581亿元,同比增长164%。

其他已获批的头部竞争对手,百济神州的PD-1替雷利珠单抗在中国的销售额为4.229亿美元,而国内最早获批君实的PD-1特瑞普利单抗在22年前三季度销售额5.16亿人民币,信达生物22年前三季度销售16.6亿元人民币。见智研究认为,康方生物PD-1在未进入医保情况下放量明显,后续在公司多种联用方案下,有望保持一定增速。但PD-1在国内竞争已过度内卷,对该产品应报以实际期待。

出海获得重要里程碑,国际化更值得期待

除了证明自身的商业化能力,康方也在22年证明了自身的BD能力

2022年12月6日,公司第二款潜在全球first in class双抗产品依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF)将通过海外授权获得最高50亿美金的交易金额,其中首付款高达5亿美金,以及低双位数特许权使用费。这也成为公司22年的另一项重要里程碑,同时AK112也成为国内唯一获得3项突破性疗法的生物药。

见智研究曾在文章《刷新纪录的50亿美金license out交易,为什么康方生物做到了?| 见智研究》中分析,通过本次交易,AK112现已成为Summit核心管线。简言之就是大股东Duggan通过收购的Summit,并且个人出资配股和借款,将Summit公司变成AK112海外权益的载体。

公司后续在多种适应症上采用联用方案,其中肺癌进度最快。如果AK112在头对头中击败K药,将获得巨大商业化机会。

此外,公司在管线上也取得更多进展,年内增加3个临床产品使得总临床产品数达到17个,注册性临床试验14项。

在上市申请方面,未来一年也会有更多重磅产品。其中,最令市场期待的AK112上市重大里程碑。此外还有,PCSK9在高胆固醇血症,IL-12/IL-23在重度银屑病,PD-1在1L鼻咽癌适应症的上市。

综上,2022年年报,康方生物展示出了优秀的商业化能力和出海的BD能力。成为中国创新药企从Biotech向BioPharma转型成功的经典案例。

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