当地时间2022年11月21日，传奇生物宣布，美国FDA已批准公司LB2102的新药临床试验（IND）申请。LB2102是一款用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。

LB2102旨在选择性靶向δ样配体3（Delta-Like Ligand 3，DLL3），这种配体高度局限于各种恶性肿瘤，包括小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌肺癌（LCNEC）、某些其他部位神经内分泌癌和前列腺癌。DLL3与肿瘤生长、迁移和侵袭有关。

此次传奇生物临床选择小细胞肺癌(SCLC)是最具侵袭性的肺癌形式，约占美国肺癌病例的10%-15%，这种癌症一旦扩散，成为广泛期SCLC，治疗会变得更加困难，约有60%到70%的SCLC患者被诊断为转移性SCLC。


(资料图片)

此次的DLL3靶点获批，也是传奇生物第三款针对实体瘤的CAR-T产品进入临床阶段。此前已有针对胃癌的Claudin18.2产品和针对肝癌的GPC3产品。

传奇生物首款商业化产品三季度销售额大增

10月19日，金斯瑞发布称旗下首款商业化产品BCMA CAR-T疗法Carvykti（西达基奥仑赛， Cilta-cel）截至2022年9月30日止，季度产生贸易销售净额约5500万美元。与二季度的2400万美元相比，三季度销售额约增长129.17%。

西达基奥仑赛是全球第2款获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法， 定价46.5万美元，略高于目前唯一竞品BMS同靶点的CAR-T疗法Abecma的42万美元。

华尔街见闻·见智研究曾在《传奇生物CAR-T获FDA批准，成为首个成功出海的国产细胞疗法产品 | 见智研究》中认为，西达基奥仑赛是国产创新药出海的一个里程碑。说明临床价值是FDA审批的核心标准之一，能够解决实际临床需求的药物还是能够成功出海。

传奇生物成高瓴3季度唯一加仓的生物医药公司

高瓴资本对于生物医药行业的热情在今年有所下降，今年3个季度均未在生物医药行业新建仓位。除了百济神州为第一大持仓外，对多数持仓医药股都进行了减仓动作。

对于传奇生物，在今年一季度和二季度的大幅减持之后，高瓴资本在三季度增持了15.78%，也成为高瓴在三季度唯一加仓的生物医药类公司。传奇生物目前位列高瓴第二大医药仓位（2.1亿美元），而高瓴选择三季度加仓传奇，应该是传奇生物的西达基奥仑赛在三季度商业化销售收入超越市场预期。

以CAR-T为代表的细胞基因治疗已经成为继PD-1，双抗、ADC后，治疗肿瘤的新方向，行业资本也纷纷押注这条赛道。作为中国创新药领域的代表，传奇生物后续管线的进展也值得市场持续关注。

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