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科伦药业7月26日公告,控股子公 司科伦博泰2022年7月 26日与默沙东签署的许可协议生效,科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。

MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款,里程碑付款累计不超过9.01亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成

华尔街见闻·见智研究(公众号:见智研究Pro)注意到,这是自今年5月16日,默沙东购买科伦博泰A项目后的另外一笔交易。见智研究曾在文章《交易金额超13亿美金,科伦药业公告授权默沙东肿瘤药物 | 见智研究》提到,科伦博泰A项目授权默沙东后,将获得3000万美元一次性、不可退还的付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成

这意味着科伦博泰的两款在研产品均获得默沙东青睐,从科伦博泰管线来看,两款药物最可能的就是靶向HER2和TROP2的ADC产品。

见智研究认为,默沙东的PD-1产品K药目前占据公司营收的半壁江山,并将在2028年面临关键专利到期的风险。默沙东在K药创造的营收奇迹之后,正在寻找下一款可以替代K药的产品。而ADC正是下一代肿瘤治疗的方向,目前,默沙东肿瘤领域K药已与阿斯利康/第一三共的TROP2 ADC德达博妥单抗(Dato-DXd)联用进行多项肿瘤适应症临床。

ADC (Antibody-Drug Conjugates,抗体偶联药物),是指通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素(效应分子)偶联起来的药物。ADC由抗体、细胞毒药物、连接子三部分组成。理想状态下,当ADC进入体内循环系统后,抗体识别肿瘤细胞表面的抗原表位并与之结合,肿瘤细胞将ADC吞噬,之后在细胞内被溶酶体降解,细胞毒药物释放从而杀死肿瘤细胞。

全球目前有超过30个靶向HER2的ADC药物处于临床阶段,已有三家获准上市。但目前全球仅有一款Trop2 ADC获批上市。

见智研究曾在文章《客观缓解率与第一三共相似,科伦会是ADC领域的黑马吗?| 见智研究》中提到,科伦药业旗下科伦博泰将在ASCO(美国临床肿瘤学会)上宣布公司HER2-ADC产品A166,用于经过多线治疗的HER2+乳腺癌患者的Ⅰ期剂量扩展研究的更新数据。根据相关数据显示,4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)为73.9%,中位PFS为12.3个月,不良反应可控。对比同样经过多线治疗的第一三共的DS8201,乳腺癌适应症ORR为60.3%,mPFS为19.4月,科伦在ORR上更高。见智研究认为,科伦的A166在初步数据上显示了不错的效果,但更多数据仍待大规模临床来证实。

科伦此前在创新药领域一直进展缓慢,如今科伦博泰凭借两款ADC产品获得默沙东肯定,或将成为国内ADC领域的一匹黑马。

关键词: 科伦药业 获准上市