司美格鲁肽上半年大卖23亿，同比大增154%，市场已经在期待中国的“诺和诺德”了。


(资料图片仅供参考)

8月15日晚，最像“诺和诺德“的华东医药披露23年半年报，超过8个GLP-1相关靶点产品也有了更新进展。

华东医药上半年实现营收203.85亿元，同比增长12.02%(第一季度同比增长13.23%);实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.27亿元，同比增长12.24%(第一季度同比增长8.45%)。

公司集采影响已经不再，实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长。

核心子公司中美华东保持积极增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）60.54亿元，同比增长10.04%，实现合并扣非归母净利润12.26亿元，同比增长15.11%。

医药工业三大核心板块内分泌、自身免疫和肿瘤中，糖尿病/减肥领域进展最为被市场关心。

华东的减肥药能成神药吗？

华东医药目前在研项目合计82个，其中生物类似药项目5个，创新产品管线已有46项，其中自主研发项目达到50%的比例。

在创新药管线中，最受市场关注的就是减肥神药为代表的GLP-1靶点相关产品。

据见智研究统计，公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型，包括长效和双靶点、三靶点创新药，及生物类似药相结合的GLP-1相关靶点，共8个产品。

除了糖尿病外，在适应症上也紧跟国际巨头们，快速拓展减重、降脂、NASH领域。

在口服GLP-1产品上，华东也走在国内前列。

华东自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准，并于6月初实现首次人体试验(FIH)首例受试者用药。肥胖适应症的中国IND申请已于2023年6月递交。

在双靶点方面，与礼来减肥神药替尔泊肽相似的，GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，已进入IND研究阶段，预计2024年初递交IND申请。

除了双靶点，华东在3靶点减肥药组合上，也有着全球创新性。

控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次递增剂量给药(MAD)临床试验的首例受试者给药。

DR10624用于超重或肥胖人群的体重管理的中国IND申请已于2023年7月获批，糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年6月递交，重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交。

由于专利期已过，华东的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市，肥胖或超重适应症已于2023年6月获批上市。两个获批适应症均为国内首家，率先抢跑国产GLP-1市场。

当然，市场关注度最高的还是司美格鲁肽，华东医药的司美格鲁肽类似物针剂目前已完成I期临床并达到等效性研究终点，III期临床研究工作已启动。

华东医药对于减肥的决心，也体现在对诺和诺德的专利挑战上。

诺和诺德司美格鲁肽在国内专利期是从2006-2026年，但华东医药与其的专利诉讼可能提前终止司美格鲁肽在中国的专利期。

2022年9月，国家知识产权局就作出了专利无效宣告，原因是诺和诺德最早提交司美格鲁肽专利时并未公开“通式所包含的任一化合物的实验结果数据”，后来再次补充提交数据时，相关材料又无法证明原始申请文件中公开的技术效果。

不过诺和诺德已经提起上诉，因此最终结果还有待观察。

根据诺和诺德财报，上半年司美格鲁肽注射液（Ozempic）在中国收入3.3亿美元(23.8亿人民币)，同比增长154%。而这仅仅是在中国获批糖尿病一种适应症的情况下，减肥适应症在中国拥有更多潜在需求。

司美格鲁肽在全球的缺货也会影响中国市场，供应仍然是制约着司美格鲁肽销售的最大影响。如果华东能够成功挑战诺和诺德司美格鲁肽的专利，中国厂商的参与将会大幅提升供应量，更多潜在需求将被释放。

值得注意的是，司美格鲁肽上半年在中国的销售额约为华东医药工业板块营收的40%。这意味着如果华东医药可以抢到首仿，将对公司营收和利润带来大幅影响。

国内觊觎司美格鲁肽市场的公司除了华东医药，还有齐鲁制药、石药集团、丽珠集团、联邦制药、九源基因等众多公司。

今年2月，药审中心发布了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》，这份文件实际也在鼓励国内企业开发2型糖尿病新药，而且明确鼓励“非胰岛素”产品，其实就是鼓励加快国产GLP-1类产品的开发。

无疑，华东医药在GLP-1相关糖尿病/减肥领域的布局已经国内领先，市场已在期待更多GLP-1产品后续商业化的表现。

医药工业板块中的自免和肿瘤业务上半年也有亮点。

自免方面，华东引进美国 Arcutis 公司全球创新的罗氟司特外用制剂，自免产品线扩充到10余款。

罗氟司特也是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用 PDE4 抑制剂。

肿瘤方面，华东医药今年也是全面拥抱新技术。

在ADC领域先后投资了抗体研发、ADC 连接子与偶联技术，以及毒素原料在内的全产业链公司。并首次切入CAR-T赛道，宣布与科济药业合作BCMA CAR-T 细胞产品在中国大陆地区的商业化合作。

从ImmunoGen 引入的首个获批的针对叶酸受体 α（FRα）阳性卵巢癌的 ADC 药物，已落地海南博鳌先行区开出全国首批处方，并计划于今年Q3向NMPA递交附条件上市许可申请。

医美板块增速快，但费用率仍有大幅改善空间

医美作为华东在减肥之外的重点投入对象，以少女针为代表的新产品上半年也放量明显。

23H1医美业务实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素)，同比增长36.40%，利润约2.14亿元。市场关注的欣可丽（少女针）23H1国内收入5.16亿，对应Q2超3亿，月均销售过亿。

市场近期最关心的销售费用方面，华东医药23H1销售费用30.83亿，其中产品推广及服务费15.06亿。

考虑到医药商业同行业其他公司销售费用占低，因此销售费用主要对应医药工业和医美两类业务上，占比约40%。若只考虑产品推广及服务费，则占比在20%。与同类型同规模公司占比相似。

目前华东医药医美部门收入体量已与爱美克相似，但利润水平偏低，原因更可能是销售费用占比更高。对于华东少女针处在放量期而言，高销售费用属于正常状态，对应后期毛利率改善还有更多提升空间。

华东医药精准捕捉到了人们对美追求带来的新需求。一手押注医美，一手押注减肥药。司美格鲁肽让人们见证了减肥药的魔力，作为国内布局减肥药最全面、进展最迅速的华东医药，有望借助减肥药再展现一次“成长”潜力。

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