今日，信达生物披露了玛仕度肽（IBI362）作为国内首款双靶点减重药的研究数据。这款药物在中国肥胖受试者中进行的II期临床研究表明，高剂量9毫克的玛仕度肽在治疗24周后取得了显著的减重效果，减重幅度达到了15%。这个结果与低剂量组使用替尔泊肽治疗72周的数据相似，而且有望在更长时间的治疗后达到相近的效果。

研究结果显示，与安慰剂相比，玛仕度肽9毫克组在中国肥胖受试者中的减重效果优于安慰剂。治疗24周后，玛仕度肽9毫克组的体重相对于基线平均下降了15.4%（95%CI：-18.8%，-11.9%），P<0.0001；平均减重量为14.7公斤（95%CI：-17.9公斤，-11.5公斤），P<0.0001。同时，玛仕度肽9毫克组中有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者的体重下降至少5%、10%、15%和20%以上，而安慰剂组没有受试者达到5%及以上的体重下降。


(资料图)

从安全性方面看，在主要终点观察期内，玛仕度肽9毫克组的耐受性和安全性良好，脱落率低于安慰剂组，没有因为不良事件导致受试者提前停止治疗，也没有发生严重不良事件。最常见的治疗期不良事件是与胃肠道有关的不良事件，大多数是轻度或中度，并且是暂时的。

与礼来推出的替尔泊肽72周低剂量数据相似，玛仕度肽最终有望达到替尔泊肽10毫克剂量的效果

玛仕度肽（IBI362）是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。与礼来自家的减重神药替尔泊肽的GLP-1R/GIP双靶点激动剂相比，玛仕度肽的靶点组合有所不同。

玛仕度肽作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。

玛仕度肽9mg治疗方案在平均BMI 34.3kg/m2的中国肥胖人群中治疗24周后的减重幅度相对于安慰剂可达15.4%（14.7kg），此数据可与目前疗效最优的GLP-1受体激动剂类多靶点药物乃至减重手术相媲美，且体重在24周时仍呈现持续下降的趋势。

与礼来的重磅减重产品替尔泊肽72周低剂量数据相似，最终有望与替尔泊肽10mg剂量效果接近，

礼来在今年2月6日宣布替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验结果，该试验治疗72周时，替尔泊肽的平均体重降幅在5mg、10mg和15mg剂量组为分别为15.0%、19.5和20.9%，而安慰剂组的体重降幅仅为3.1%。

诺和诺德的减肥神药司美格鲁肽在 STEP5 实验中，68周减重效果达到 16.7%，而对照组仅为-0.6%，两者减重差距达到 16.1%。

昨天刚刚披露2期数据的勃林格殷格翰与Zealand Pharma，其GLP-1R/GCGR双靶点激动剂BI 456906治疗肥胖/超重患者的二期临床最新数据，治疗46周（20周剂量攀升+26周维持剂量）减重14.9%。该靶点选择与玛仕度肽相同，其46周数据与玛仕度肽24周数据类似。

此前，华尔街见闻·见智研究在《国内减肥药市场已经卷起来了 | 见智研究》中中分析了国内减肥市场的竞争情况。目前，信达生物的双靶点玛仕度肽有望持续领先。而且，全球范围内新一代减重药物普遍面临产能不足的问题。只要新产品的效果不亚于现有产品，且在安全性上有改进，那么在价格上做出差异性，就有望拥有广阔的用户群，成为爆款产品。

减重或成未来7年医药市场增长最快领域

根据中信证券测算，中国GLP-1受体激动剂类 减肥药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右，其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元，在超重人群的市场规模约129亿元。

此外，知名药物分析公司IQVIA Holdings的最新医药支出行业报告显示，预计到2027年，美国患者在肥胖药物上的支出将达到100亿美元，这意味着在2023年至2027年期间的支出将增长81亿美元，增幅超过378%。

综上所述，在PD-1竞争日益激烈的背景下，信达生物的双靶点减重药玛仕度肽有望成为该公司的下一个爆款产品。该药物在中国肥胖人群中展现出显著的减重效果，并且在安全性方面表现良好。随着减重市场的快速增长和人们对健康生活方式的重视，该领域具有巨大的商业潜力。然而，市场竞争也将日益加剧，因此持续的创新和临床研究将是成功的关键。

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