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摘要： 依托国家医药创新政策利好，耐赋康成功获准进入博鳌乐城先行区。

4月24日，专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司云顶新耀宣布，其全球唯一对因治疗IgA肾病、减少肾功能下降的首创药物Nefecon(耐赋康)已获海南省药监局批准,将在上海交大医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。此次在海南获批落地标志着国内IgA肾病患者可以获益全球同步的创新疗法，也标志着国内IgA肾病对因治疗新时代的开启。

中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35-50%，国内IgA肾病患者预估约有500万人。但目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病，需要进行透析或肾移植。

作为全球唯一IgA肾病的对因治疗药物，耐赋康是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞，胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，能减少50%肾功能下降，延缓超过10年进展至透析或肾移植。

此前，耐赋康已相继在美国和欧盟获批上市，并被中国国家药监局纳入突破性治疗品种和优先审评，预计今年下半年将在中国正式获批上市，进一步扩大该款创新药物的可及性，从根本上改变目前中国IgA肾病患者缺乏针对性疗法的治疗格局。

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