福瑞股份的NASH（非酒精性脂肪性肝炎）检测产品Fibroscango，终于在财报中证明了单次收费模式跑通。公司股价午盘涨幅超过19%。


(资料图)

财报显示单次收费模式跑通，产品盈利模式发生转变

8月28日晚，福瑞股份发布中报，市场最关注的公司NASH检测设备FibroScanGo给了新的惊喜。

公司23H1器械收入5001.69万欧元(+30.51%)，其中设备销售3063.70万欧元，占比61.25%。福瑞子公司Echosens实现净利润1053.01万欧元,较上年同期增长73.99%。按次收费及其他收入占比38.75%。

Echosens采取按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美、西欧地区(包括法国、德国、西班牙)实现安装158台。

在按次收费模式下，视不同的地区和协议签订的时间周期不同，Echosens公司单次获得分成收入约为30-60欧元。

这意味着Fibroscango单次检测收入200美金,平均分成收入40美元(中报30-60欧元)。如果每台设备每年有200次检测，公司就能获得约8000美金收入。

由于投放模式对诊所的压力很小，相对更容易推行，后续投放量有望较快增长。从卖设备转向按次收费，Fibroscango覆盖率提升速度将大幅增快。Fibroscango盈利模式发生根本转变。

NASH药物成功，带来诊断设备的爆发

说到NASH（非酒精性脂肪性肝炎）可能大家非常陌生，但是说到脂肪肝，想必就非常熟悉了。没错，NASH就是鼎鼎大名的脂肪肝发展的下一步。

脂肪肝已成体检中最为常见的身体异常的信号，而脂肪肝不受控制就可能发展成为NASH，肝纤维化，肝硬化直至肝癌。NASH在过去几十年间都面临着无药可治。

在医疗行业有一个说法，如果一种疾病没有对应的治疗药物，那么确诊也意义不大，尤其是检测成本高昂的疾病。

NASH就是典型的代表，中国NASH（非酒精性脂肪性肝炎）患病人数呈上升趋势，预计在2022年突破4000万人，2030年将突破5000万人。而在此前没有药物治疗的情况下，确诊率很低，伴随疾病进展的监测比例就更低了。

但在去年底，NASH病人无药可用的局面被终结了。

见智研究曾在《全球首款NASH新药超预期成功，百亿美元领域，国内谁能跟上？| 见智研究》中提到，22年年底，美股公司Madrigal Pharmaceuticals宣布旗下THR-β激动剂Resmetirom治疗NASH的3期试验成功，当天公司股价大涨超过260%。

这是NASH领域第一款真正有用的药物，这也意味着NASH检测端也将迎来爆发。

公司在财报中进一步披露相关检测器械进展。

2023年3月，美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大Echosens公司的无创肝脏管理技术FibroScan筛查的使用适应症， 患者群体已从“肝病患者”扩大到“确诊或疑似肝病患者”。

2023年6月，英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)发布了具有里程碑意义的指南，推荐使用Echosens公司的FibroScan，称其可改善初级和社区医疗环境中的肝病早期检测，推荐在二级医疗和专科之外将FibroScan作为评估肝脏纤维化或肝硬化的可选工具。

2023年6月，Echosens与生物制药公司Inventiva达成合作，将共同提高大众对NASH的认知，并增加有NASH进展风险患者的筛查率。

减肥神药也对NASH有效

不过NASH领域的竞争在今年变得更加激烈了。NASH（非酒精性脂肪肝）已成为GLP-1下一个竞争焦点。

目前在NASH领域进展最快的也是减肥神药司美格鲁肽。

根据诺和诺德公告，司美格鲁肽在治疗NASH的2期临床中结果积极，在接受最高剂量司美格鲁肽治疗组的患者中，66.7%患者的NASH症状得到消除；在改善患者肝纤维化方面，在接受最高剂量司美格鲁肽治疗的患者中，有5.8%患者肝纤维化出现进展（安慰剂组为21.4%）。 目前在中国已启动司美格鲁肽用于NASH的3期国际多中心临床试验。

见智研究曾在《减肥神药GLP-1的下一个百亿市场——NASH | 见智研究》中提到，默沙东在GLP-1靶点减肥适应症上布局落后，索性就将旗下GLP-1R/GCGR双靶点激动剂Efinopegdutide开展NASH临床，并获得FDA授予快速通道资格。

同时前瞻性的采用与减肥神药司美格鲁肽头对头临床方式，证明自己在NASH适应症上的强大信心。

NASH领域的激烈战争已打响，从检测设备到药物开发，将迎来一个新的高速增长时期。

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