确保学术推广活动的合规性，正成为摆在药企面前亟待解决的问题。

8月22日，主业之一就是从事药物学术推广的海正药业（600267.SH）发布的半年报数据显示，今年上半年收入和归母净利润分别为60.60亿元、4.19亿元，分别同比增长了5.64%、31.47%。

但海正药业的核心子公司、设有学术推广平台以及主营药物销售的瀚晖制药有限公司（下称“瀚晖制药”）出现了利润滑坡——2023年上半年收入、净利润分别为23.22亿元、2.95亿元，占当期母公司的比例分别为38.32%、44.63%，同期收入、净利润分别同比下滑了1.53%、23.77%。


(资料图)

8月22日业绩沟通会上，信风（ID:TradeWind01）向海正药业董事长蒋国平求证目前瀚晖制药的合规风险问题，其表示公司内部已对学术推广活动进行100%审核以确保合规。

“（我们）对学术推广活动进行100%审核，并运用大数据分析等手段，识别重大风险。瀚晖制药的合规体系和实践有效地保障了公司业务运营的安全有序。”蒋国平指出，“每年都会顺利通过如诺华、再鼎这些MNC或创新药公司的严格的合规审计。”

应对CSO合规挑战

海正药业的上半年利润实现了显著增长。

2023年上半年，海正药业的收入和归母净利润分别为60.60亿元、4.19亿元，分别同比增长了5.64%、31.47%。

“主要系重点制剂产品推广获得有效增长，原料药产品结构优化以及降本增效成果显著带来的毛利水平提升。”海正药业解释称。

但剔除1季度业绩数据后，海正药业第2季度的收入和归母净利润分别为29.96亿元、1.87亿元，分别环比下滑了2.22%、19.40%。

海正药业亦坦承，医药工业的复苏需要时间。

“2023年1-6月，规模以上医药制造工业营业收入12496亿元，同比减少2.9%；利润总额1794.5亿元，同比减少17.1%，当前医药工业的发展与需求恢复面临着一定挑战。”海正药业解释称。

坐拥原料药、制剂销售等多业务板块的海正药业业绩增长正在面临挑战。

作为海正药业的核心子公司，负责药品销售的瀚晖制药对于海正药业的业绩具有重要意义。

除了负责自有品牌制剂，瀚晖制药同时还引进创新药等多品种进行销售，即从药品生产企业等相关方处取得销售权，并基于药品销售获得收入的业务模式（CSO）。

在CSO业务模式下，瀚晖制药需要向授权方提供学术推广等服务。

与一般只具备推广能力的服务商不同，背靠海正药业的瀚晖制药具备提供药物研发注册、生产的能力（CRO+CDMO），同时渠道优势显著——自营药店渠道覆盖10w+连锁终端等。

众多优势的加持下，管理层此前曾预期今年会有放量增长。

“瀚晖这几年CSO业务引进的产品从去年开始逐步进院，今年应该会有放量增长。”海正药业今年5月答投资者问时曾表示。

但今年上半年瀚晖制药的业绩出现了一定的下滑，同期收入、净利润分别为23.22亿元、2.95亿元，占当期母公司的比例分别为38.32%、44.63%，同期相关数据分别同比下滑了1.53%、23.77%。

瀚晖制药的业绩在下半年是否有望迎来增长，也是海正药业业绩增长的关键。

从引进品种的情况来看，瀚晖制药正在推动辉瑞持所有权、可用于治疗强直性脊柱炎等风湿性疾病，系统性红斑狼疮等胶原疾病的激素药物“美卓乐”在国内生产线的建设。

据公开报道，去年9月受疫情因素影响，美卓乐在美国的生产受阻，导致国内一度供不应求。

截至今年6月末，瀚晖制药的美卓乐生产线处于产品注册批件申报阶段。

8月22日业绩沟通会上，海正药业的副董事长陈晓华亦向信风（ID:TradeWind01）证实，预期年底前完成可完成美卓乐的地产化（国内生产），明年可实现商业化生产。

不过合规风险仍是悬在瀚晖制药头上的一把刀。

近期以来，医药行业反腐给CSO的商业模式带来较大的合规压力。

为药企提供向各大医院进行药物推广的学术平台，一直是CSO企业瀚晖制药的竞争力之一。

“截至目前，瀚晖制药自营团队规模约1500人，深入覆盖核心市场的等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，具有营销体系平台优势。”海正药业解释称。

如今学术推广正在成为反腐的狙击重点。

近期国家审计署调查形成的《广东省药品耗材专项审计调查报告》（下称“调查报告”）曾指出，医药行业学会管理混乱，成为医药企业利益输送平台。

调查报告显示，2022年广东省医学会收受329家医药企业0.52亿元的赞助费，用于指定医生为企业产品宣传；同时学会还向医学专家们发放讲课费等。

业绩沟通会上，海正药业董事长蒋国平向信风（ID:TradeWind01）表示瀚晖制药内部审计体系已对学术推广活动进行100%审核以确保合规。

“（我们）对学术推广活动进行100%审核，并运用大数据分析等手段，识别重大风险。瀚晖制药的合规体系和实践有效地保障了公司业务运营的安全有序。”蒋国平指出，“每年都会顺利通过如诺华、再鼎这些MNC或创新药公司的严格的合规审计。”

瀚晖制药的业绩增长空间，仍待校验。

利润“突围战”

尽管核心子公司出现利润滑坡，但海正药业的医美业务增长明显。

半年报显示，海正药业旗下负责医美业务的子公司海正（海南）医学科技发展有限公司（下称“海正海南”），2023年上半年收入和归母净利润分别为1.42亿元、0.11亿元，相比2022年0.98亿元的收入有了大幅增长。

报告期内海正海南从联合利华子公司法国INTUISKIN公司、意大利Regenyal公司手中，分别斩获高端功能性护肤品IOMA和非交联透明质酸水光针Bioregen在大陆的独家代理权益，这也是目前海正海南主要的医美类产品。

“海正海南正式进入‘轻医美’+‘功能性护肤’赛道，落地项目法国护肤品牌IOMA上半年一经上线，销售业绩及增长速度亮眼。”海正药业解释称。

将医美作为新兴业务，正成为利润陷入增长困境的药企的“打法”。例如华东医药（000963.SZ）摆脱仿制药标签的策略之一就是布局医美，2023年上半年该项业务已创收12.24亿元，同比增长了36.40%。

海正药业是否有望复制华东医药的路线，实现主业、新兴业务两手抓，仍需要时间的观察。

与医美业务的“朝气蓬勃”相比，海正药业的另一项新兴业务“动物保健品”业绩并不乐观。

2023年上半年，子公司浙江海正动物保健品有限公司（下称“海正动保”）的收入和归母净利润分别为1.90亿元、0.25亿元，分别同比下滑了13.24%、39.02%。

对此，海正药业解释称主要受宠物行业消费低迷等外界因素的影响。

“报告期内，受经济周期下行和宠物行业消费低迷影响，业绩稍有下滑。”海正药业表示，“团队正加速布局治疗类化药及宠物疫苗；猪业务和反刍业务积极加强头部养殖集团客户开发与维护，疫苗业务持续完善市场销售网络。”

但“宠物行业消费低迷”说法的另一面，是部分与之相关的公司业绩大增。

2023年上半年，宠物食品公司中宠股份（002891.SZ）的营业收入和归母净利润分别为17.15亿元、0.96亿元，分别同比增长了7.89%和40.71%。其中境内业务创收5亿元，同比增长了30.44%。

新兴业务“挑大梁”，仍是任重道远。

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