原标题：肿瘤“冷冻消融”产品获批在即，高瓴加持，康沣生物冲刺港交所 | IPO见闻
1月7日，亚虹医药登陆科创板，成为“泌尿生殖肿瘤第一股”，同时也成为今年首只上市即破发的新股。无上市产品、无客户、无收入的“三无“医药公司纷纷遭到质疑。
药品赛道不行，高瓴加持的医疗器械想要试试
医疗器械公司康沣生物科技（上海）股份有限公司（下称“康沣生物”）于1月12日向港交所递交招股书，花旗与华泰国际为联席保荐人。
公司于2013年3月15日由上海仕地生物科技有限公司（李辉女士全资持有），ZENG Min Frank先生，TD Engineering公司和上海博晨生物科技有限公司（吕世文先生侄子叶旭礼先生）持有出资设立。现拥有宁波胜杰康、Cryofocus、北极沣生物科技（上海）有限公司、辉沣生物科技（上海）有限公司四家直接附属公司。
招股书显示，通过宁波麟沣、上海仕地、宁波脉尚、宁波康锐、宁波弘盈康持有47.66%股份的李辉女士和持股9.59%的吕世文先生签订《一致行动书》后，共同为实际控制人。其他参股机构包括珠海高瓴钧恒、比邻星创投、苏州新建元二期创投、FutureX等知名医药科技、创新科技投资公司。
股权图
图源：招股书
公司于2014年5月完成股权转让，由李辉女士和吕世文先生共同持有后，进行多轮融资，最终形成现有的股权持有分配。
值得注意的是，吕世文先生是医疗器械行业专家，已从业15年之久，其名下还拥有宁波健世科技股份有限公司、宁波迪翔医疗科技有限公司等医疗器械企业。其中宁波健世于2021年6月份、2021年12月份曾经两度向港交所递交招股书。
冷冻消融手术系统第一企，微创手术前景广阔
据招股书，康沣生物是一家专注于微创介入冷冻治疗的医疗器械公司。其产品主要是借助液氮冷冻消融技术开发的消融系统和其他微创手术耗材，其中六款商业化医用耗材已经药监局批准上市，共有17款冷冻消融系统依然在开发中。
冷冻消融为一种介入冷冻治疗，核心是利用极低温冷冻、消灭及破坏异常细胞或病变组织，以实现治疗的目的。据弗若斯特沙利文的资料，此类技术能够实现微创治疗，具有疗效显著、安全性高、操作简便等特点。
弗若斯特沙利文预计，随着中国人口老龄化的加速及患者群体扩张、医疗需求增加、技术逐步成熟以及政府政策利好。2025年中国介入冷冻治疗器械市场规模将会达至28.9亿人民币，2030年进一步增长至112.33亿人民币，年均复合增长率31.2%
公司预计其膀胱冷冻消融系统将会于2022年第三季度获国家药监局批准，内镜吻合夹将会于2022年第三季度获得浙江省药品监督管理局批准。
弗若斯特沙利文分析，公司产品目前在国内市场上具有明显的技术优势，有望成为国内首个在呼吸系统疾病、食道癌、高血压、房颤等领域实现冷冻消融系统的公司。
房颤冷冻消融器械详情
图源：招股书
膀胱冷冻消融技术列表
图源：招股书
但其产品具有一定风险。包括原材料供应、能否成功研发、能否成功获得批准、能否成功商业化以及能否纳入医保目录等问题。
公司产品技术壁垒高，因此还不得不面临知识产权问题。一旦公司专利遭到侵犯，将会对公司产品造成重大不利影响。
医用耗材盈利颇丰，核心产品仍待商业化
公司2020年度实现营收905万元，2021年1-9月实现营收1471万元，实现大幅增长。于2020年以及截至2020年及2021年9月30日为止9个月，分别亏损1.59亿元、6168万元、9292万元。
合并利润表（部分）
图源：招股书
合并利润表（部分）
图源：招股书
营收增加主要源于其产品肺结节定位针的成功商业化。肺结节定位针于2021年1-9月实现销量37231件，同比增长269%。毛利率也由2020年1-9月的66.5%增长到2021年1-9月的79.4%。前期制造设备与固定资产的投资逐步实现回收。
产品毛利率表
图源：招股书
公司研发成本一直居高不下。2020年研发费用为4230万元，2021年1-9月为7464万元，分别为营业收入的4.67倍、5.07倍。多款在研产品未能上市使其研发成本居高不下。
2020年12月25日公司进行了雇员持股激励计划，计入行政成本，故当年行政成本大幅提高。
前途未卜，临门一脚能否成功？
公司准备将大部分募集资金投入于其行将获得批准的两款产品——内镜吻合夹和膀胱冷冻消融系统——的研发与商业化中。鉴于其肺结节定位针的成功经验，如在2022年三季度产品成功获批并成功实现商业化，公司的盈利能力将会得到大幅提升。但是正如招股书中公司所提醒的，产品及其商业化都存在严重的风险，康沣生物的前景依然难以预料。
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