为助推医药产业高质量发展,深化“三服务”产业赋能,帮助企业解决在发展过程中遇到的难题和困惑。日,区市场监管局赴浙江健新原力制药有限公司开展“药品检查浙里帮”,为企业纾困解忧。

浙江健新原力制药有限公司落户于杭州临空经济示范区,是杭州生物科技谷核心企业,总投资20亿元。2020年,与世界500强赛默飞世尔科技共同建立一个全新的生物制药合资工厂,提供端到端的生产外包服务(CDMO),其中包括质粒DNA、RNA、病毒载体和细胞治疗产品的GMP商业化生产。

在企业落地之初,药品监管部门就在“服务”二字上下功夫,从“等上门”到“走上门”,积极实施跟踪服务制,将服务贯穿于企业药品研发、审批、生产、经营的全生命周期。区市场监管局在厂房布局规划之初便提前介入,“一对一”提供定制服务,多次组织专家咨询会,助推医药产业高质量发展。

本次助企服务采用专家线上线下交流座谈会和实地指导形式,专家团队深入了解企业发展中的问题和困难,探讨解决方案与措施。企业相关负责人详细介绍了企业况及质粒DNA、RNA、病毒载体、细胞治疗、单克隆抗体等多管线CDMO情况,专家组现场对新厂房各功能区布局、工艺流程、制度建设、人员管理、人流物流等方面进行了全面的梳理,提出优化厂房装修布局方案,避免不合理布局导致企业后续生产工艺短板,从源头优化产品生产质量,减少企业成本,缩短工期时间。最后,区市场监管局还送上特制市场监管政策服务包,为企业更好更快发展提供市监助力。

关键词: 深化三服务 产业赋能 药品检查 纾困解忧